GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消du剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
GMP中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
化妆品厂车间化学类污染:芳烃、醇类,酚类等挥发性有机物,以及硫化物,酸类等;生物类污染:霉菌等;物理类污染:粉尘、颗粒物等。短期对工人的影响表现在头晕、犯困、皮肤出现红疹、呼吸道等方面。长期接触,则会产生呼吸系统等严重问题。所以大多化妆品工厂都会建设行业内高标准的10万级洁净无尘车间。
无尘净化车间洁净棚的优势,施工速度快,安装方便,操作简便灵活,可移动。成本较低,维护方便,对楼层高度低不限。容易控制,FFU每台自带风机。洁净棚的框架一般有三种:不鏽钢方通,铁方通,铝型材。洁净棚顶部材料一般有三种,不鏽钢板,冷轧钢板喷塑,防静电网格围帘,有机玻璃。洁净送风部分,一般选择FFU层流罩(FFU风机过滤单元)洁净棚的围护材料一般包括:防静电围帘,(防静电)有机玻璃。无尘净化车间清洁洁净室的地面应使用拖把。在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的真空吸尘器。所有的门都需要检查并擦干,吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面,架空地板下也要吸尘及擦拭。三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
液体制剂GMP车间的净化参数1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。 2、温度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
以上信息由专业从事工厂强电设计的晴朗净化于2025/7/28 14:06:53发布
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